Хорионический гонадотропин + ß общий (ХГЧ+ ß общий) (хориокарцинома, яички, яичники)
Срок выполнения, дней: 1
Код исследования: A115
ХГЧ продуцируется в плаценте в период беременности. У небеременных женщин ХГЧ также может выделяться трофобластическими опухолями, эмбриональными клеточными опухолями с трофобластическими компонентами и некоторыми нетрофобластическими опухолями. Хорионический гонадотропин человека состоит из ряда изогормонов с различным размером молекул. Биологическое действие ХГЧ заключается в сохранении желтого тела в период беременности. Он также влияет на образование стероидов. В сыворотке беременных женщин содержится, главным образом, интактный ХГЧ. Повышенные уровни на этом сроке свидетельствуют о хориокарциноме, пузырном заносе или многоплодной беременности. Пониженные значения указывают на угрозу выкидыша или несостоявшегося выкидыша, внематочной беременности, гестоза или внутриутробной смерти.
Повышенные концентрации ХГЧ, не связанные с беременностью, могут быть обнаружены у пациентов с другими заболеваниями, например герминомы, опухоли яичников, мочевого пузыря, поджелудочной железы, желудка, легких и печени. Ниже представлена частота выявления повышенных показателей.
ХГЧ при различных злокачественных заболеваниях (в %): Тестикулярная или плацентарная хориокарцинома (100), пузырный занос (97), несеминомная тестикулярная герминома (48-86), семинома (10-22), рак поджелудочной железы (аденокарцинома (11-80) и островковая карцинома (22-50)), рак желудка (0-52), эпителиальный рак яичников (18-41), рак прямой кишки (0-37), рак легких (0-36), ракмолочной железы (7-25), гепатома и рак печени (17-21), опухоли тонкого кишечника (13), и ренальная карцинома (10).
Тесты, выявляющие интактный ХГЧ вместе со свободной β-субъединицей, являются хорошими маркерами для ведения пациентов с трофобластическими опухолями и, вместе с АФП, для ведения пациентов с несеминомными тестикулярными опухолями.
Уровень бета-ХГЧ крови уже на 6 - 8 день после зачатия позволяет диагностировать беременность (концентрация β-ХГЧ в моче достигает диагностического уровня на 1 - 2 дня позже, чем в сыворотке крови). В первом триместре беременности ХГЧ обеспечивает синтез прогестерона и эстрогенов, необходимых для поддержания беременности, желтым телом яичника. ХГЧ действует на желтое тело подобно лютеинизирующему гормону, то есть поддерживает его существование. Это происходит до тех пор, пока комплекс «плод-плацента» не приобретет способность самостоятельно формировать необходимый гормональный фон. У плода мужского пола ХГЧ стимулирует клетки Лейдига, синтезирующие тестостерон, необходимый для формирования половых органов по мужскому типу. Синтез ХГЧ осуществляется клетками трофобласта после имплантации эмбриона и продолжается в течение всей беременности. При нормальном течении беременности, в период между 2 - 5 неделями беременности содержание β-ХГЧ удваивается каждые 1,5 суток. Пик концентрации ХГЧ приходится на 10 - 11 неделю беременности, затем его концентрация начинает медленно снижаться. При многоплодной беременности содержание ХГЧ увеличивается пропорционально числу плодов.
Подготовка пациента: Чувствительность метода в большинстве случаев позволяет диагностировать беременность уже на 1 - 2 днях задержки менструации, но, из-за индивидуальных различий в скорости синтеза ХГЧ у женщин, лучше проводить исследование не ранее 3 - 5-дневной задержки менструации во избежание ложноотрицательных результатов. В случае сомнительных результатов тест следует повторить дважды с интервалом в 2 - 3 дня. При определении полноты удаления эктопической беременности или аборта, тест на ХГЧ проводится через 1 - 2 дня после операции, для исключения ложноположительного результата.
Ограничения: У пациентов, получающих лечение высокими дозами биотина (> 5 мг/день), следует брать пробы не раньше чем через 8 (восемь) часов после последнего введения биотина. В редких случаях возможна интерференция из-за чрезвычайно высокого титра антител к аналит-специфичным антителам, стрептавидину или рутению. Состав тест-системы позволяет свести к минимуму эти эффекты. Концентрации ХГЧ во время беременности сильно подвержены индивидуальной изменчивости, по сравнению с уровнями биохимических пренатальных показателей. Поэтому точное определение гестационного возраста не может проводиться только с одним определением ХГЧ. Значения ХГЧ, как и значения ЛГ, возрастают в период менопаузы, когда гипофиз вовлекается в продукцию этого гормона. У некоторых женщин после менопаузы, в сочетании с почечной недостаточностью, требующей проведения гемодиализа, могут регистрироваться уровни ХГЧ, превышающие в 10 раз референтные значения при условии отсутствия ХГЧ-секретирующих опухолей. Это снижение связано снижением почечной элиминации ХГЧ при сохранении физиологической продукции этого гормона в различных тканях.
Материал: Сбор сыворотки должен производиться с использованием стандартных пробирок для образцов или с помощью пробирок с разделяющим гелем. Li-, Na-, и NH4 -гепарин, K3-EDTA плазма и плазма, обработанная фторидом натрия/оксалатом калия.
Стабильность пробы: 3 дня при температуре 2-8 °C и один месяц при температуре - 20 °C. Замораживать только один раз.
Метод: электрохемилюминесцентный.
Анализатор: Сobas e411.
Тест – система: HCG+β Roche Diagnostics (Германия).
Референсные значения (норма):
ХГЧ+ β, мМЕ/мл
|
Постменопауза |
0 – 7,0 |
Женщины |
0 – 1,0 |
Мужчины |
0 – 2,0 |
Беременность: 3-4 нед. |
5,8 – 750 |
5-6 нед. |
217 - 31795 |
7-8 нед. |
3697 - 163563 |
9-10 нед. |
46509 - 186977 |
11-12 нед. |
27832 - 210612 |
13-14 нед. |
13950 - 62530 |
15-16 нед. |
9040 - 70971 |
17-18 нед. |
8099 - 58176 |
Основные показания к назначению анализа:
Женщины:
1. Аменорея;
2. Ранняя диагностика беременности;
3. Подозрение на эктопическую беременность;
4. Оценка полноты оперативного прерывания беременности;
5. Динамическое наблюдение за течением беременности;
6. Подозрение на угрозу прерывания беременности и неразвивающуюся беременность;
7. Диагностика трофобластических заболеваний (хорионэпителиомы, пузырного заноса);
8. Контроль эффективности лечения трофобластических заболеваний;
9. Динамическое наблюдение после перенесенного трофобластического заболевания;
10. Пренатальная диагностика (входит в состав тройного теста вместе с АФП и свободным эстриолом).
Мужчины: Дифференциальная диагностика припухлостей яичек
Интерпретация результатов:
Повышение уровня ХГЧ:
1. Хорионкарцинома, рецидив хорионкарциномы;
2. Пузырный занос, рецидив пузырного заноса;
3. Семинома;
4. Тератома яичка;
5. Новообразования желудочно-кишечного тракта (в т. ч. колоректальный рак);
6. Новообразования легких, почек, матки и т. д.;
7. Исследование проведено в течение 4 - 5 суток после аборта;
8. Прием препаратов ХГЧ.
Беременные женщины:
1. Многоплодная беременность (уровень показателя возрастает пропорционально числу плодов);
2. Пролонгированная беременность;
3. Несоответствие реального и установленного срока беременности;
4. Ранний токсикоз беременных, гестоз;
5. Сахарный диабет у матери;
6. Хромосомная патология плода (наиболее часто при синдроме Дауна, множественных пороках развития плода и т. д.);
7. Прием синтетических гестагенов;
Снижение уровня ХГЧ:
Беременные женщины. Настораживающие изменения уровня: несоответствие сроку беременности, крайне медленное увеличение или отсутствие нарастания концентрации, прогрессирующее снижение уровня, причем более чем на 50 % от нормы:
1. Внематочная беременность;
2. Неразвивающаяся беременность;
3. Угроза прерывания (уровень гормона снижается прогрессивно, более чем на 50 % от нормы);
4. Хроническая плацентарная недостаточность;
5. Истинное перенашивание беременности;
6. Антенатальная гибель плода (во II - III триместрах).
Ложноотрицательные результаты (необнаружение ХГЧ при беременности):
1. Тест проведен слишком рано;
2. Внематочная беременность.
Внимание! Тест не валидирован специально для применения в качестве онкомаркера. Секретируемые опухолями молекулы ХГЧ могут иметь как нормальную, так и измененную структуру, не всегда выявляемую тест-системой. Результаты теста следует интерпретировать с осторожностью, в сопоставлении с клиническими данными и результатами других видов обследования, они не могут рассматриваться как абсолютное свидетельство наличия или отсутствия заболевания.