Онкомаркер HE4 (рак яичников)
Срок выполнения, дней: 1
Код исследования: A148
Человеческий эпидидимальный белок 4 был впервые выявлен в эпителии периферийного придатка яичника. Он слабо выражен в эпителии респираторных и репродуктивных тканей, включая яичники, но сильно выражен в пораженных раком тканях яичников. Высокие уровни выделения могут быть обнаружены в сыворотке крови пациентов с раком яичников. HE4 также может быть полезен в случае оценки риска эпителиального рака яичников. Рак яичников является четвертой по распространенности в мире причиной женской смертности от рака. Это наиболее смертельная форма гинекологического рака, которую можно излечить при ранней диагностике и лечении хирургами, знакомыми с терапией рака яичников. Тем не менее, симптомы рака яичников часто связаны с наличием опухоли в придатках и обычно слабо выражены. Таким образом, 70-75 % рака яичников обнаруживается на поздней стадии. HE4 имеет самую высокую сензитивность в качестве маркера опухоли при раке яичников, особенно на 1-й стадии заболевания, т.е. на ранней бессимптомной стадии. Совместное использование CA 125 и HE4 дает самую высокую сензитивность на уровне 76.4 % с точностью 95 %. Кроме того, HE4 более сензитивен к эндометриальному раку на ранней стадии в сравнении с CA 125.
Повышенные значения HE4 в сыворотке при нормальных значениях CA 125 позволяют предположить наличие рака яичников или другого типа рака, например, эндометриального рака. В сочетании с другими маркерами, такими как CA 125, HE4 может помочь определить является ли опухолевидное образование в малом тазу у женщин до и после менопаузы доброкачественным или злокачественным. Комбинация маркеров CA 125 и HE4 является более точным индикатором злокачественности, чем любой из маркеров по отдельности. Уровни HE4 коррелируют с клиническим ответом на терапию и статус рецидива у женщин с диагнозм рак яичника, как показывают КТ снимки.
Подготовка пациента: Накануне исследования необходимо исключить физические нагрузки (спортивные тренировки), прием алкоголя и курение.
Ограничения: У пациентов, получающих лечение высокими дозами биотина (> 5 мг/день), следует брать пробы не раньше чем через 8 (восемь) часов после последнего введения биотина. В редких случаях возможна интерференция из-за чрезвычайно высокого титра антител к аналит-специфичным антителам, стрептавидину или рутению. Состав тест-системы позволяет свести к минимуму эти эффекты.
Материал: Сбор сыворотки должен производиться с использованием стандартных пробирок для образцов или с помощью пробирок с разделяющим гелем. Плазма, обработанная Li-гепарином, K2- и K3-ЭДТА, а также пробирки с Li-гепарин плазмой и разделяющим гелем.
Стабильность пробы: 7 дней при температуре 2-8 °C и один месяц при температуре -20 °C. Замораживать только один раз. Метод: электрохемилюминесцентный.
Анализатор: Сobas e411.
Тест – система: HE4 Roche Diagnostics (Германия).
Референсные значения (норма):
НЕ4,пмоль/л |
Ж |
До 40 лет |
0 – 60,5 |
40 – 49 лет |
0 – 76,2 |
50 - 59 лет |
0 – 74,3 |
60 – 69 лет |
0 – 82,9 |
Старше 70 лет |
0 -104 |
Основные показания к назначению анализа:
1. Диагностика рака яичника (эпителиальный);
2. Мониторинг эффективности терапии при инвазивном эпителиальном раке яичников;
3. Доброкачественные заболевания яичников;
4. Рак молочной железы;
5. Рак эндометрия.
Интерпретация результатов:
Повышение HE4
Злокачественные заболевания:
1. Эпителиальный рак яичников;
2. Рак эндометрия;
3. Немелкоклеточный рак легкого.
Доброкачественные заболевания:
1. Большей частью при присоединении почечной недостаточности на фоне различных заболеваний.
Для оценки риска злокачественных новообразований у пациенток с опухолевидными образованиями в области малого таза используется диагностический алгоритм ROMA.
Расчет ROMA производится с использованием HE4 и CA125, обязательно с учетом статуса менопаузы.
НЕ4,пмоль/л Ж До 40 лет 0 – 60,5 40 – 49 лет 0 – 76,2 50 - 59 лет 0 – 74,3 60 – 69 лет 0 – 82,9 Старше 70 лет 0 -104