Основные показания к назначению анализа:
Женщины:
1. Аменорея;
2. Ранняя диагностика беременности;
3. Подозрение на эктопическую беременность;
4. Оценка полноты оперативного прерывания беременности;
5. Динамическое наблюдение за течением беременности;
6. Подозрение на угрозу прерывания беременности и неразвивающуюся беременность;
7. Диагностика трофобластических заболеваний (хорионэпителиомы, пузырного заноса);
8. Контроль эффективности лечения трофобластических заболеваний;
9. Динамическое наблюдение после перенесенного трофобластического заболевания;
10. Пренатальная диагностика (входит в состав тройного теста вместе с АФП и свободным эстриолом).
Мужчины:Дифференциальная диагностика припухлостей яичек
Повышение уровня ХГЧ:
Мужчины и небеременные женщины:
1. Хорионкарцинома, рецидив хорионкарциномы;
2. Пузырный занос, рецидив пузырного заноса;
3. Семинома;
4. Тератома яичка;
5. Новообразования желудочно-кишечного тракта (в т. ч. колоректальный рак);
6. Новообразования легких, почек, матки и т. д.;
7. Исследование проведено в течение 4 - 5 суток после аборта;
8. Прием препаратов ХГЧ.
Беременные женщины:
1. Многоплодная беременность (уровень показателя возрастает пропорционально числу плодов);
2. Пролонгированная беременность;
3. Несоответствие реального и установленного срока беременности;
4. Ранний токсикоз беременных, гестоз;
5. Сахарный диабет у матери;
6. Хромосомная патология плода (наиболее часто при синдроме Дауна, множественных пороках развития плода и т. д.);
7. Прием синтетических гестагенов.
Снижение уровня ХГЧ:
Беременные женщины. Настораживающие изменения уровня: несоответствие сроку беременности, крайне медленное увеличение или отсутствие нарастания концентрации, прогрессирующее снижение уровня, причем более чем на 50% от нормы:
1. Внематочная беременность;
2. Неразвивающаяся беременность;
3. Угроза прерывания (уровень гормона снижается прогрессивно, более чем на 50% от нормы);
4. Хроническая плацентарная недостаточность;
5. Истинное перенашивание беременности;
6. Антенатальная гибель плода (во II - III триместрах).
Ложноотрицательные результаты (необнаружение ХГЧ при беременности):
1. Тест проведен слишком рано;
2. Внематочная беременность.
Внимание! Тест не валидирован специально для применения в качестве онкомаркера. Секретируемые опухолями молекулы ХГЧ могут иметь как нормальную, так и измененную структуру, не всегда выявляемую тест-системой. Результаты теста следует интерпретировать с осторожностью, в сопоставлении с клиническими данными и результатами других видов обследования, они не могут рассматриваться как абсолютное свидетельство наличия или отсутствия заболевания.
Эстриол является эстрогеном, преобладающим в крови и моче беременных женщин. Большинство циркулирующего эстриола является продуктом фетоплацентарного комплекса, образуясь из предшественника (16-а-гидроксидегидроэпиандростерона), синтезируемого в надпочечниках плода и превращаемого в эстриол печенью плода и плацентой. Нормальный уровень выработки этого гормона является показателем целостности фетоплацентарного комплекса и хорошего состояния плода. Большинство циркулирующего эстриола представлено в конъюгированной форме, которая выводится с мочой, при этом свободный эстриол (неконъюгированный) составляет около 9% от общего количества. При нормальном развитии плода выработка эстриола постепенно растет, достигая максимума на 36 неделе беременности. Поэтапный мониторинг уровней эстриола при беременности с повышенным риском имеет большее клиническое значение, чем однократное определение, и позволяет проводить раннее терапевтическое вмешательство. Устойчиво низкие уровни эстриола или резкое снижение предполагают возникновение нарушений у плода. Комбинированное определение неконъюгированного эстриола, хорионического гонадотропина (ХГЧ) и альфа-фетопротеина (АФП) во втором триместре беременности — исследование, полезно, наряду с другими клиническими данными матери, в оценке риска хромосомных аномалий плода при рождении.
Подготовка пациента: Оптимальным периодом для исследования материнской сыворотки считается срок беременности с 15 по 20 неделю. Сдача крови натощак.
Возраст матери
Риск для определенных аномалий плода увеличивается с возрастом матери.
Гестационный возраст
Относится к числу прошедших недель беременности. Является важным элементом при интерпретации результатов. Для получения наиболее точных результатов рекомендуется, чтобы это значение было приведено как можно точнее. Установление гестационного возраста на основе данных ультразвукового исследования является методом выбора. Если данные ультразвукового исследования не совпадают с данными биохимических показателей крови, то неделя беременности для измеренных параметров ультразвукового исследования должна пересчитываться с использованием даты последней менструации.
Этническая группа (расовая принадлежность)
Существуют колебания маркеров в сыворотке, в зависимости от этнической принадлежности матери, поэтому программа должна учитывать эту информацию.
Вес матери
Концентрация сывороточных маркеров зависит от веса тела матери. Женщины с большим весом обладают повышенным объемом крови, который разбавляет концентрацию анализируемых веществ. Вес матери используется для математического расчета поправки концентрации маркеров относительно разницы в объеме крови.
Количество плодов
При наличии многоплодной беременности концентрация сывороточных маркеров беременности значительно выше. В случае двухплодной беременности значения МоМ для каждого анализируемого вещества корректируются путем деления их на значения MoM при двухплодной беременности без патологии.
Диабетический статус
В среднем, концентрация в сыворотке 3-х сывороточных маркеров ниже у женщин с диабетом. Наличие диабета связано с риском в 10 раз выше при дефекте нервной трубки. Благодаря этому сочетанию повышенного риска дефектов нервной трубки и более низкого уровня сывороточного АФП в целях обеспечения такого же уровня обнаружения, программа вычисляет MoM в соответствии с диабетическим статусом.
Курение
Курение влияет на концентрацию сывороточных маркеров и может повлиять на эффективность скрининга. Таким образом, у женщин-курильщиц концентрации АФП выше на 5%, уровень эстриола свободного ниже на 4%, а концентрации ХГЧ ниже на 20%. По этой причине программа вычисляет МоМ в зависимости от статуса «курящая или некурящая».
Оплодотворение in vitro
Исследования показали, что уровень в сыворотке маркеров изменяется при возникновении беременности путем искусственного оплодотворения. Как правило, уровни хГч выше, а уровни эстриола свободного ниже. Возможные варианты объяснения повышенного риска:
• ошибочный расчет гестационного возраста;
• обычные колебания сывороточных маркеров, в зависимости от дня/недели беременности;
• многоплодная беременность;
• хромосомные аномалии в предыдущем поколении;
• структурные аномалии плаценты;
• дефекты брюшной стенки;
• недавнее маточно-плацентарное кровотечение.
Существуют и дополнительные методы исследования, которые играют также важную роль в установлении риска и принятии решения о дальнейшей тактике ведения беременности:
• генетическая консультация;
• УЗИ;
• амниоцентез для хромосомного анализа;
• определение АФП в амниотической жидкости.
Если после проведения этих процедур нельзя по-прежнему объяснить повышенные значения АФП, то это может указывать на повышенный риск осложнений в родах (разрыв околоплодных оболочек и преждевременные роды, преэклампсия, задержка внутриутробного роста и рождение мертвого плода).
В случае получения данных относительно повышенного риска аномалий плода при рождении, только врач акушер-гинеколог принимает решение о целесообразности проведения дополнительных методов диагностики (генетическая экспертиза, инвазивные методы). Рассчитанные риски зависят от правильности информации, которая предоставлена пациентом и врачом.
Референсные значения(норма):
Эстриол свободный, пг/мл |
Беременные |
12 нед. 13 нед. 14 нед. 15 нед. 16 нед. 17 нед. 18 нед. 19 нед. 20 нед. 21 нед. 22–23 нед. 24–25 нед. 26–27 нед. 28–29 нед. 30–31 нед. 32–33 нед. 34–35 нед. 36–37 нед. 38–39 нед. 40–42 нед |
0,3 — 1,0 нг/мл; 0,3 — 1,1 нг/мл; 0,4 — 1,6 нг/мл; 1,0 — 4,4 нг/мл; 1,4 — 6,5 нг/мл; 1,5 — 6,6 нг/мл; 1,6 — 8,5 нг/мл; 1,9 — 11,0 нг/мл; 2,1 — 13 нг/мл; 2,6 — 14,0 нг/мл; 2,7–16 нг/мл; 2,9–17 нг/мл; 3,0–18,0 нг/мл; 3,2–20,0 нг/мл; 3,6–22,0 нг/мл; 4,6–23,0 нг/мл; 5,1–25,0 нг/мл; 7,2–29,0 нг/мл; 7,8–37,0 нг/мл; 8,0–39,0 нг/мл. |
Двуполая беременность |
22–23 нед. 24–25 нед. 26–27 нед. 28–29 нед. 30–31 нед. 32–33 нед. 34–35 нед. 36–37 нед. 38–39 нед. |
3–18 нг/мл; 3–20 нг/мл; 4–21 нг/мл; 4–22 нг/мл 5–25 нг/мл; 6–39 нг/мл; 7–39 нг/мл; 9–38 нг/мл; 13–40 нг/мл. |